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Brasil

Anvisa concede registro definitivo da vacina Pfizer/BioNTech

por Redação Radar da Bahia no dia 23 de fevereiro de 2021 às 13:00
Foto: Reprodução

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta terça-feira (23), o registro definitivo à vacina da c contra a Covid-19. A vacina é a primeira contra a doença a obter o registro sanitário definitivo no país, mas ela ainda não está disponível em solo brasileiro. 

O resumo:

- O registro definitivo foi concedido 17 dias após o pedido da Pfizer;

- Com autorização, a vacina poderá ser aplicada em todas as pessoas com 16 anos ou mais, e não apenas nos grupos prioritários, como ocorre com o registro emergencial;

- O registro autoriza a importação da vacina para o Brasil, mas o país não tem doses disponíveis ou acordo de compra;

- O registro sanitário definitivo permite a comercialização da vacina pelos setores privados;

- O Congresso avalia incluir trecho em MP que permita a compra e que o Brasil assuma os riscos legais previstos em contrato.

As vacinas CoronaVac e Oxford (Covishield) receberam outro tipo de aprovação: a de uso emergencial. O G1 questionou o Ministério da Saúde sobre uma previsão de compra da vacina, mas, até a última atualização desta reportagem, não havia recebido resposta. A Anvisa vai conceder uma entrevista no fim da tarde sobre o tema.

As duas vacinas que estão sendo aplicadas no Brasil são a de Oxford e a CoronaVac, mas ambas têm autorização de uso emergencial, e não o registro definitivo. Com isso, elas só podem ser aplicadas em grupos prioritários.

As duas vacinas também serão produzidas no Brasil, graças a acordos de transferência de tecnologia entre as fabricantes (AstraZeneca e Sinovac, respectivamente) e instituições brasileiras (Fiocruz e Butantan). Já as negociações de compra da vacina da Pfizer não incluem transferência de tecnologia – por isso, a vacina não será fabricada em solo brasileiro, e, sim, comprada de fora.

 

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